北京科兴中维生物技术新冠疫苗获巴西监管机构三期试验批准

中国领先的生物制药产品供应商北京科兴中维生物技术与巴西领先的免疫生物学产品和疫苗生产商布坦坦研究所（Instituto Butantan）的合作取得了重要进展。

2020年7月3日，巴西国家监管局批准布坦坦研究所赞助的III期临床试验，测试由北京科兴中维生物技术开发的灭活COVID-19疫苗的功效和安全性。

巴西卫生监管机构国家卫生监督局(Anvisa)审查北京科兴中维生物技术的制造和临床信息，以及Butantan开发的临床开发计划和试验方案。

这项研究将在巴西6个州12个研究中心开展，计划招募近9000名志愿者，在分别获得各研究中心的伦理审批后，于本月开始志愿者入组。

布坦坦研究所主席迪马斯·科瓦斯博士表示：“III期临床研究的批准表明北京科兴中维生物技术和布坦坦研究所的合作成效显著，我们将继续向前推进以期为拯救全球生命提供希望。”

科兴控股生物技术有限公司董事长、总裁兼首席执行官尹卫东先生则表示：“我们很高兴与布坦坦研究所合作推进疫苗在巴西的III期临床研究，这将使北京科兴中维生物技术向履行为全球提供疫苗这一承诺以及践行‘为人类消除疾病提供疫苗’这一公司使命更进一步。”

北京科兴中维生物技术于2020年1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项目， 联合多家合作单位全力推进疫苗研制工作，临床前研究结果发表在同行评审的学术期刊《科学》上。

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