韩完善生物医药制品监管

发布日期:2025-12-11 09:46:19来源:韩联社作者:
《特别法》旨在建立生物制药出口生产商的注册制度,简化清关程序,并为合同研发生产机构的药品质量管理规范合规认证建立法律基础。

据韩联社12月4日报道,韩国食品医药品安全处宣布,国会全体会议2日通过《生物制药合同开发和生产监管支持特别法》等八项法案。《特别法》旨在建立生物制药出口生产商的注册制度,简化清关程序,并为合同研发生产机构(CDMO)的药品质量管理规范(GMP)合规认证建立法律基础,以提高国内生物制药合同研发生产机构(CDMO)海外出口的可靠性。期待通过特别法,提高韩国CDMO行业的国际竞争力,并推动韩国成为全球生物制药强国。

此外,还修订《食品卫生法》和《保健功能食品法》,引入了完整的转基因食品(GMO)标签制度,扩大了消费者的知情权和选择权。为进一步维护公共安全并反映社会环境变化,食药处还完成了《化妆品法》、《卫生用品管理法》、《畜产品卫生管理法》、《毒品管制法》的修订。

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