欧洲监管机构批准5岁以下儿童可接种的新冠疫苗

【欧洲时报10月20日】欧洲监管机构20日宣布，批准6个月以上儿童开始接种辉瑞（Pfizer）和莫德纳（Moderna）的新冠疫苗。这是欧盟首批允许5岁以下儿童使用的抗新冠血清。

法新社报道，欧洲药品管理局（EMA）还建议批准一种针对奥密克戎BA.4和BA.5亚变种以及原始新冠病毒毒株的Moderna疫苗。另外根据建议，“6个月至4岁儿童”使用辉瑞公司的Comirnaty疫苗，“6个月至5岁儿童”使用莫德纳的Spikevax疫苗。

上述机构说，这两种疫苗在这些更年轻人群中的剂量都会更低。在6个月至4岁的儿童中，Comirnaty可作为三剂初级疫苗接种。对于6个月至5岁的儿童，Spikevax可作为两剂初级疫苗接种。

欧盟人用药品委员会（CHMP）的结论是，“针对这两个年龄层，Comirnaty和Spikevax疫苗的益处大于风险”，并强调副作用通常是轻微或中度的，并在接种疫苗几天后得到改善。

针对奥密克戎BA.4和BA.5亚变种的Moderna改编疫苗推荐给非首次接种新冠疫苗的成人和12岁以上儿童。一种针对奥密克戎BA.1和原始毒株的改良Spikevax疫苗于9月获得批准。

人用药品委员会的建议现在将提交给欧盟委员会，由后者做出适用于所有欧盟成员国的最终决定。欧洲药品管理局于上个月警告说，新冠大流行“仍在继续”，并敦促各国在冬季之前实施疫苗加强针计划。