项目概要
标的类型 海外成长性企业融资
披露信息的范围 面向所有用户
项目所在地区 澳大利亚
所属行业 医疗\健康 医药研发与制造
估值金额 投前 未披露
融资轮次 未披露
拟融资金额 1500万 美元
挂单有效期 长期
上一财年是否盈利
盈亏平衡
项目详情
项目亮点
1.该公司已在美国完成了临床1期药物人体安全性测试并取得了成功。
2.预计筹集1500万美元用于现有药物临床二期研究、研发新药和药物生产。
3.目前已与国药长春制药厂签署了合作框架协议,国药将会提供全面技术性指导和上市审批,希望可以找到中国的投资人,促成此药尽快上市投产。
项目描述
1.该公司是一家美国生物制药公司,开发了一系列的纳米治疗药物,该药物可摧毁实体瘤的肿瘤血管(可治疗85%的癌症);
2.CYT-6091 成功地完成了第一阶段的人体安全研究;
3.该公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准开始进行第二阶段的临床研究。该公司将会在胰腺癌患者中测试CYT-6091 的疗效,目前美国癌症研究所已经同意合作开始2期临床;
4.该公司会向FDA申请将CYT-6091作为针对胰腺癌患者的罕见药物,并且成功完成第二阶段的试验可向FDA申请突破性疗法认定(Breakthrough designation)和快速通道地位。(Fast Track status)。通常新的产品成功进入美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和澳大利亚医疗用品管理局 (TGA)的加速审批程序可以省掉几年的时间和数百万美元;
5.该公司的先导药物CTY-6091由金纳米粒子(TNFα)组成,通过TNFα剥离血管,并使化疗能够击穿和杀死癌细胞;
6.肿瘤血管穿孔是十分重要的,因为液体流失所造成肿瘤内高压是导致化疗效果降低的主要原因。许多治疗癌症的药物无法进入肿瘤是由于肿瘤内的间质流体压力比正常组织高40倍;
7.CYT-6091是在肿瘤血管内进行穿孔,减少肿瘤压力,通过增加治疗肿瘤药物的浓度,可以使现有的治疗肿瘤的方法更加地安全有效;
8.在实验室研究阶段,对患有胰腺癌的实验鼠进行试验,经过42天之后,使用CYT-6091进行化疗的实验鼠100%存活,仅仅接受化疗的实验鼠存活率有50%,而没有进行任何治疗的实验鼠0存活率。进一步的研究证实了CYT-6091的优点,使用CYT-6091的实验鼠与仅使用化疗治疗的实验鼠相比,使用CYT-6091后约有6倍的化疗药物积聚在肿瘤内;
9.该公司已与国药一心制药有限公司合作,国药已在最近几个月内进行了详细的前期调研,目前,已经完成了风险和市场部分,正在完成投资建议书。国药一心是国药下属的专门生产肿瘤药物的企业,他们在临床,市场,注册等等环节上都是中国目前最专业的团队,与国药的合作将是全力确保CYT-6091尽快在中国上市的最佳渠道。基于国药是一家大型国企,在目前的组织结构上以资本方式投资将会过多的延长时间,因此,一个三足鼎立的架构将是最理想的,也将是最快的。
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