中国同增16%，4大潜力“骨”领跑600亿美元全球骨科器械市场

紧跟“4+7”药品带量采购的脚步，高值医用耗材带量采购也进入了实质性操作阶段。

根据国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》，2019年底将完成第一批重点治理清单、取消医用耗材加成，2020年底前启动建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台。

一些试点省份已经迈开了改革的步伐。比如，安徽省近日完成的谈判议价结果显示，骨科脊柱类材料国产品类平均降价55.9%，单个组件最大降幅95%。江苏、山东等省份也在陆续启动高值医用耗材带量采购。

降价是集中采购的主旋律。不断调整的支付政策加大行业阵痛，但也为头部公司及创新型企业带来机会。只有不断保持产品竞争力的企业，才能在行业发展中持续生存。骨科医疗器械行业将迎来集中度整合机会，释放市场集中度低红利。

同时，医保支付压力也将带来的国产替机会。与心脏支架相比，目前我国骨科植入物的进口替代率明显偏低。从销量的角度来看，我国冠状脉支架的国产替代率已经达到 72.6%，而骨关节整体的国产替代率仅为 46.7%，仍有很大的提升空间。

因此，在行业整体集中采购加速、降价趋势持续、医保控费趋严、两票制逐步推进、耗占比考核初现的环境下，行业集中度与进口替代率都有望快速提升。

身处乱世之中，骨科企业如何奠定自己的江湖地位？

凯利泰迈出海外并购第一步

近年来，并购成为保持骨科医疗器械公司竞争力的重要手段。

2018年8月21日，凯利泰以7715.20万美元（约合人民币4.95亿元）全资收购美国医疗设备公司Elliquence, LLC。

Elliquence成立于1999年，是一家专注于高频低温、解剖（单极）和凝血（单极和双极）技术开发和生产的美国公司，目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售，产品主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎间盘撕裂，该公司的技术平台同时可广泛运用于骨科、脊柱、神经外科、整形外科和疼痛管理等领域。该公司的产品销售区域包括北美洲、亚洲、欧洲、南美洲和非洲，其中最大的销售区域在亚洲，中国是Elliquence公司产品销售额最大的单一市场，且处于稳定增长状态。此外，日本、美国、南美洲市场，均保持着较快速的增长幅度。

上海凯利泰医疗科技股份有限公司成立于2005年，专注于骨科、心血管微创、运动医学等医疗科技领域。此次并购有助于凯利泰进行产业整合，发挥双方的协同效应。凯利泰表示，本次并购有助于公司实现多元化、多科室的医疗器械高值耗材平台型公司的发展战略。

凯利泰的底气来自骨科市场的迅猛发展。

全球骨科市场规模2018年达到了510亿美元，比2016年增长了3.5%，预计债2022年将超过590亿美元。中国骨科医疗器械发展时间不长，但随着我国医疗技术水平的进步、医保和和个人支付能力的增强以及人口老龄化程度的加剧，我国骨科市场的治疗需求快速释放。2018年达到了260.87亿元，同比增长16.08%。

骨科医疗器械是医疗器械行业的一个重要子行业，其行业产品主要用于治疗人体骨科相关疾病。骨科医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、足踝类。其中关节类、运动医学及康复、3D打印、骨科机器人，4个细分子行业具有投资潜力。晨哨并购通过Pitchbook精选了4个子行业企业价值最高的头部公司，列举如下：

关节类

人工关节假体研发流程长、制造门槛高、工艺难度大，是科技含量高、进入门槛高、附加值高的医用高值耗材。目前国产化率低于脊柱、创伤；增速也高于脊柱、创伤。理论上中国每年需要进行关节置换的患者在250万左右（关节炎发送率），2014年统计，我国人工关节置换例数约40万例。

数据来源：Pitchbook

1、Wright Medical Group

莱特医疗集团开发的医疗设备和产品分为五类:下肢、上肢、生物制品、大关节和运动医学等。用于下肢的产品包括用于脚和脚踝的关节植入物和骨固定装置，而用于上肢的产品包括用于肩膀、肘部、腕部和手部的植入物和装置。生物制品公司销售用于治疗受损或病变骨骼、肌腱和软组织或刺激骨骼生长的产品。大型关节业务出售髋关节和膝关节置换植入物。该公司的运动药物产品用于机械修复组织损伤。莱特医疗集团的大部分收入来自美国。

2、大博医疗

大博医疗在骨科、创伤管理、神经外科和普通外科领域提供服务和设备。它提供与创伤、脊椎和关节相关的产品。商业活动通过中国进行。

3、微创医疗

微创医疗为介入心脏病学、骨科、介入放射学、电生理学、糖尿病和外科管理市场提供医疗服务。该公司的业务分为三个部分:骨科、心血管和其他。骨科业务贡献了大部分收入。该公司销售关节、脊柱、创伤、运动医疗产品以及其他植入物和设备。心血管设备业务销售治疗冠状动脉疾病的产品。其他业务包括血管内、电生理和神经血管设备。微创医疗在中国的收入占比最大。

4、SI-BONE

SI-BONE公司是一家医疗设备公司，在美国和国际上开发并商业化一种专利的微创外科植入系统。它提供了一种融合骶髂关节的植入系统iFuse来治疗引起腰痛的骶髂关节功能障碍。

5、Japan Medical Dynamic

日本医疗动力营销公司是一家日本医疗设备制造商。公司主要从事先进医疗器械的开发和销售。该公司提供的产品包括创伤设备、关节假体、脊柱固定设备和人造骨填充剂。它为日本各地的医疗专业人员和主要医院提供产品。公司还从事医疗器械的进口和销售。

6、春立医疗

北京春丽医疗器械有限公司是一家以中国为基地的骨科医疗器械公司。公司主要从事骨科医疗器械的研究、开发、生产和销售，包括关节假体产品和脊柱产品。公司提供的产品分为三类:标准关节假体产品、定制关节假体产品、脊柱假体产品。公司主要从事外科植入物、器械及相关产品的生产和销售。

7、Cellumed

CELLUMED有限公司是一家韩国公司，从事医疗设备和生物仿制药的生产和销售。其产品包括用于组织修复的同种异体骨移植、骨海绵、骨粉和用于骨再生的脱矿骨基质(DBMs)以及骨形态发生蛋白2 (BMP2)试剂等生物仿制药。它还生产医疗设备，如脊柱固定系统、关节置换和导航系统。

8、Coland Holdings

科兰控股有限公司是一家制药公司。公司的主要业务是药品和医疗器械的开发和销售。公司提供肝胆、呼吸、心血管、肿瘤等疾病的药物。它还提供骨科医疗设备，包括脊柱固定系统和人工关节。此外，该公司还提供体外诊断试剂。

9、Corentec Company

Corentec有限公司是一家医疗器械公司。该公司致力于开发和销售尖端的骨科植入物解决方案，旨在帮助外科医生和医疗保健提供者。

10、Medovex

H-CYTE公司从事专利医疗设备的设计和销售。它的业务分为两个品牌，包括肺健康研究所和DenerveX系统。肺健康研究所是再生医学的提供者，提供一种治疗慢性肺部疾病的方法。DenerveX系统是用来治疗小关节的。在后囊膜切除术中，关节突关节的神经末梢被切除后，关节突关节的神经末梢被切除。

运动医学及康复

运动医学是骨科的新兴领域，市场规模在17亿，预计2024年达到37亿元左右，CAGR14.7%。健身锻炼意识增强以及老龄化带来的运动和推行性关节损伤大幅增加，使得骨科运动医学手术量近年6765呈现较快增长（CAGR30%），是骨科所有领域增长最快的专业。目前市场产品以外资为主，国内企业尚在兴起阶段。同时，生物材料的发展，为肩袖补片，半月板修复等带来发展机会。

数据来源：Pitchbook

1、Wright Medical Group（见关节类）

2、Conmed

Conmed公司是一家总部位于纽约的医疗设备公司，专注于运动医疗程序和普通外科手术。该公司目前通过两个报告部门报告，矫形外科(占2018年销售额的52%)和普通外科(48%)。从地理位置上看，该公司以美国为中心，国内销售额占总收入的52%，欧洲、中东和非洲地区占19%，亚太地区占17%，美国以外地区占17%。剩下的12%来自美洲地区。

3、MicroPort Scientific

MicroPort科学公司为介入心脏病学、骨科、介入放射学、电生理学、糖尿病和外科管理市场提供医疗服务。该公司的业务分为三个部分:骨科、心血管和其他。骨科业务贡献了大部分收入。该公司销售关节、脊柱、创伤、运动医疗产品以及其他植入物和设备。心血管设备业务销售治疗冠状动脉疾病的产品。其他业务包括血管内、电生理和神经血管设备。MicroPort Scientific在中国的收入占比最大。

4、Shanghai Kinetic Medical Company

上海动力医疗器械有限公司是一家专业从事医疗器械的生产和销售的企业。公司产品涵盖骨科、心血管、运动医学等多学科领域。其产品包括脊柱固定系统、脊柱后凸成形术系统、椎体骨小体、骨水泥输送系统、注射枪和多功能工具。

5、Dynatronics

Dynatronics公司是一家美国公司，从事设计、制造和销售先进技术的医疗设备，治疗和医疗治疗表，康复设备，定制运动训练治疗表和设备，机构橱柜以及其他康复和治疗产品和用品。该公司向物理治疗师、脊椎指压治疗师、运动训练师、运动医学从业者以及其他医疗专业人士和机构销售其产品。为客户提供一站式的医疗设备和供应需求，包括电疗、治疗超声、光疗、康复产品和用品、治疗桌、定制培训室产品和运动产品。

6、Wellness Center USA

美国健康中心是一家美国公司，主要从事在线体育和营养补充剂营销和分销。公司通过三个细分市场运作，即销售针对皮肤的紫外线(UV)光疗设备;介入和多模式疼痛管理领域的顶级医疗实践管理;以及认证和加密产品和服务。主要设计、开发和销售一种靶向紫外线光疗设备;提供诊断、手术、治疗、研究、宣传、教育以及制定标准和协议;并为客户提供一流的认证技术，保护各种产品和品牌免受非法假冒和转移活动的影响。

7、PolarCool

宝丽来公司是一家瑞典医疗设备公司。它开发、营销和销售运动医学产品。公司主要从事脑震荡和次脑震荡脑损伤的治疗。它的设备是一个便携式大脑冷却设备系统，可用于运动员、团队和组织。

3D打印

相比传统的制造方式，3D打印具有个性化、模仿仿生原理的复杂结构、功能集成等优点。3D打印拥有更快的植入物生产速度，更贴合的尺寸加快手术和恢复期，更好的人体环境相容性，降低后续治疗需求，这些都使得病人住院和后续治疗的费用大大减少。

数据来源：Pitchbook

1、Materialise

Materialise NV是一家3D打印服务提供商。集团的产品和服务分为三个板块:医疗板块，开发和提供医疗软件解决方案、医疗器械及其他相关产品和服务;负责开发和提供增材制造软件解决方案及相关服务的软件部门;以及提供3D打印产品和相关服务的制造部门。其产品销往欧洲、美洲和亚洲。

2、T&R Biofab

T&R Biofab有限公司是一家韩国生物医学工程公司。主要从事生物可吸收支架的制造，利用创新的3D打印技术帮助组织和器官的再生和重建。

骨科机器人

骨科机器人技术设计医学图像处理、机器人、传感器、医疗大数据、手术规划、虚拟现实以及遥操作等多学科内容，能够从视觉、触觉和听觉上位医生决策和操作提供充分的支持。手术机器人提供的强大功能客服了传统外科手术中精确度差、手术时间过长、医生疲劳、和缺乏三维精度视野等问题。现在已有康复、关节、脊柱和创伤等方面的骨科机器人。国内整体处于一个起步阶段，未来有广阔的市场空间。

数据来源：Pitchbook

1、Insight Medical Systems

为矫形外科手术设计的医疗设备的开发者。该公司的设备具有跟踪和可视化功能，可以精确和有效地执行术前手术计划，在仪器的位置和植入物的相关计算和显示的数字或图形，使医生能够简化手术，改善结果和减少风险的基础上，病人的具体信息。

2、Motorika Medical

旨在提供机器人辅助康复产品的治疗技术开发人员。该公司的产品是一款机器人康复系统，针对影响上肢和下肢的神经和骨科损伤进行个性化治疗，使患者能够满足各种神经疾病以及骨科和术后功能障碍的治疗需求。

3、OtisMed

医疗设备制造公司的经营者。该公司提供骨科植入物和软件技术，以解决骨科复杂的临床问题。

4、Roam Robotics

开发织物矫正装置，旨在帮助人类做更多的日常生活中克服他们的身体施加的物理限制。该公司的设备集成了软机器人技术和矫形外骨骼，使患者能够消除他们的物理障碍，如骨科疾病和享受任何日常活动。