小心！法国将禁止这几种止咳糖浆上市

法国国家医疗健康产品安全局（ANSM）近日宣布，面对麻醉期间对肌肉松弛剂严重过敏的“重大风险”，含有福尔可定的止咳糖浆可能将禁止在法国上市出售。

法国《巴黎人报》报道，根据法国医疗健康产品安全局的一项新研究显示，服用含有福尔可定的止咳糖浆，会使患者在接受麻醉期间对肌肉松弛剂产生严重的过敏风险。即使麻醉行为发生在服用此类止咳糖浆的数周之后，依然会产生严重的副作用。其中，所涉及的止咳糖浆品牌包括：Dimetane Biocodex、Biocalyptol、Pholcodine(Biogaran)。

规范止咳糖浆的上市标准

自2011年以来，含有福尔可定的止咳药物在法国一直属于处方药物，服用该类药物的患者仅限于成人和年龄超过30个月、体重超过15公斤的幼儿。但是，鉴于“这些糖浆的非必需性质和治疗替代品的存在”，法国医疗健康产品安全局正在考虑“它们不利的效益风险比”。

“对此，我们计划在法国暂停含有福尔可定的止咳糖浆的上市许可（AMM），并在9月初召回所有这些糖浆。”安全局表示。

医生和药剂师应告知风险

安全局称，对于正在使用或已经使用含有福尔可定止咳糖浆的患者，“目前尚没有建议他们进行特别监测”。在进行全身麻醉操作之前，麻醉师可以询问患者是否已经服用过该类糖浆。或者，患者应主动告知麻醉师。同时，安全局也呼吁医生和药剂师有必要向已经服用过这种糖浆的患者解释，在全身麻醉时，这类药物对肌肉松弛剂产生交叉反应的风险。

今年1月，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒委员会建议更新含有福尔可定药物的产品特性摘要和包装说明书，包括与肌肉松弛剂的交叉反应风险警告。