“足以引起轰动” 一款可预防更年期潮热新药在英国获批

【欧洲时报12月19日编译】一款被认为“改变游戏规则”的药物——Veoza（也被称为Fezolinetant）已被批准在英国使用，它可以预防潮热，预计将使数十万女性受益。在英国之前，Veoza已于5月在美国批准使用。

英国《卫报》报道，潮热，又叫血管舒缩症状，影响了约70%的更年期女性。她们会突然感到非常热，从而影响到生活质量、锻炼、睡眠和工作效率。

尽管受影响的女性很多，但几十年来一直没有特别安全有效的治疗方式，除了激素替代疗法，但这种疗法适用人群有限，比如有乳腺癌、卵巢癌病史和有血栓、高血压的女性并不适用，一些人使用后还会出现副作用。

不过，英国药监机构MHRA表示，由于尚未就该药对65岁以上女性的安全性和有效性进行研究，因此目前还没有针对这一年龄组的剂量建议。

Veoza生产商Astellas的管理人员说，该药是处方药，最早将从明年1月5日起允许私人出售。该公司已向英国国家卫生与临床优化研究所提出申请，让女性能尽早通过NHS获得治疗。

至于Veoza的价格，Astellas称暂未得到英国卫生和社会保障部的批准。在美国，一个30天的疗程定价为550美元。

Veoza是一种非激素更年期药物，直接作用于大脑以防止出现潮热，它可阻断一种叫做神经激肽3的大脑蛋白质，这种蛋白质在调节更年期女性体温方面起着独特作用。

“这绝对是一款足以引起轰动的药物。”伦敦帝国理工学院内分泌学家瓦尔吉特·迪罗教授说。迪罗在2017年领导进行了一项开创性试验，为该药的研发铺平了道路。“它就像一个开关，一两天内潮热就会消失，药效令人难以置信。对许多女性来说，这将完全改变游戏规则。”

今年3月发表的一项针对Veoza的大型临床试验也显示，在使用12周后，有中度或重度症状的女性出现潮热的频率减少了约60%，而她们服用安慰剂仅能使潮热出现频率减少45%。这些女性还表示，Veoza还可减轻潮热症状，改善她们的睡眠质量。

不过，由于Veoza直接作用于温度控制途径，并不替代雌激素，而雌激素会在更年期急剧下降，因而这种疗法不能解决一些更年期女性存在的更广泛症状，包括疲劳、肌肉无力和情绪波动等。