韩食药处将成立“以现场为中心的药典协议体” 并强化医疗器械审查和研发人才培养
韩国食品医药品安全处当天表示,为完善《大韩民国药典》的编制和执行,解决制药生产现场在质量管理方面存在的问题,食药处将成立“以现场为中心的药典协议体”。
据韩联社5月10日报道,韩国食品医药品安全处当天表示,为完善《大韩民国药典》的编制和执行,解决制药生产现场在质量管理方面存在的问题,食药处将成立“以现场为中心的药典协议体”。协议体将由食药处、韩国制药生物协会、韩国医药品进口协会、产学界专家和业界相关负责人等组成。
此外,食药处同时表示,为提高医疗器械许可审查人员和研发人员的专业性,将推动“医疗器械核心人才力量培养”计划。培训内容包括医疗器械许可制度、相关法令、共同标准规格、测试检查、审查方法、临床应用实例和现场实习等。
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