法国国家医药安全局:八种感冒药慎用 须凭处方购买
法新社报道,法国国家医药安全局(ANSM)12月9日公布决定,从12月11日起,购买8种被认定有危险的感冒药必须有医生处方。
8种药物涉及Actifed Rhume、Actifed Rhume jour et nuit、Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine、Dolirhumepro Paracétamol Pseudoéphédrine et Doxylamine、Humex Rhume、Nurofen Rhume、Rhinadvil Rhume Ibuprofène/Pseudoéphédrine和Rhinadvilcaps Rhume Ibuprofène/Pseudoéphédrine。这些药品的共同特点是都含有伪麻黄碱(pseudoéphédrine)。
法国国家医药安全局公布的决定称,“鉴于伪麻黄碱有很多禁忌症、副作用,使用起来要非常谨慎,而感冒本身不是一种严重疾病”,因此该局认为病人在没有处方情况下买到并使用药物具有很大的风险。
决定还称:“我们要求医生在给病人开这8种药物中任何一种时,都要仔细权衡药物对病人的治疗价值及药物本身包含的风险。”
上述药物都是片剂(也存在喷雾剂,但需要处方),用于鼻腔消肿和通鼻,是主要的治感冒药。
多年来,这些药一直受到批评,公认存在危险,会产生严重的副作用,比如中风和多种梗塞。
2023年,法国国家医药安全局首次明确建议民众不要使用上述药物,这曾使这些药物的销量减少,但从今年9月起这些药物的销量又出现上升。随着进入冬季,法国国家医药安全局决定终止这些药物无处方购买的状态。
为什么不及早禁止无处方购买这些药物呢?法国国家医药安全局必须执行欧盟规定,必须遵循欧洲药物局的意见。后者去年认为,上述感冒药虽然有风险,但不足以禁止,就是说虽有风险,但出现副作用的情况毕竟很少。每年会出现个别病例,但在法国还没有申报过死亡病例。
法国国家医药安全局认为感冒不是严重疾病,使用药物出现副作用比例虽然不高,但也不值得,最终做出了必须有处方才能购买的决定。
12月10日,无处方药压力集团NéreS要求法国国家医药安全局重新审视自己的决定,这个决定“不成比例”、“没有最新的科学依据”、“会使看病的人增加,严重增加重症患者看病的难度”。该机构代表26个专门生产非处方药的制药厂。