澳密切关注欧盟未来化学品政策（REACH）
2005年2月，由澳矿业协会（Minerals Councils of Australia）和国际采矿与金属委员会（International Council on Mining and Metals）联合举办的关于欧盟新的化学品注册、评估与限制制度（Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals System，简称REACH）的国际研讨会在墨尔本举行。来自澳矿业协会、国际采矿与金属委员会、欧盟金属协会的专家学者及澳大企业代表、部分领团代表出席了研讨会。研讨会上，欧盟金属协会秘书长盖？斯让（Guy Thiran）先生、国际采矿与金属委员会董事约翰？阿塞通（John Atherton）博士及澳矿业协会的有关人士做了主题演讲。我室派员参加了此次会议，现将有关情况汇报如下：
一、REACH背景知识介绍
“一种化学物质，只要没有证据表明它是危险的，它就是安全的。” 这是国际化学品界的一个假定原则。迄今为止，世界各国都是按照这个假定原则管理着数以万计的化学品。
然而，这一假定原则正在被推翻，取而代之的将是一种更加严格的“预防原则”，即：“一种化学物质，在尚未证明其是否存在危险之前，它就是不安全的。”这是欧盟酝酿多年、并将正式实施的REACH制度的重要理论依据。
REACH制度，中译名即《关于化学品注册、评估、授权与限制制度》，是欧盟基于保护人类健康和环境安全的考虑，同时也为提高欧盟化学工业竞争力，追求社会可持续发展，即将要建立的一个统一的化学品监控管理体系。按照欧盟的单方时间表，REACH制度目前已由欧盟委员会提交欧洲议会和欧盟理事会，后两个机构将于2005年末批准，2006年开始实施。
然而，REACH制度一出台，便在国际石油化工界引起巨大震动，不仅美、日、韩和中国反对呼声高涨，欧盟内部意见也不统一。在业界压力之下，英、法、德等国政府要求暂缓推进REACH制度。
二、REACH制度存在问题。
参加研讨会的代表在谈到REACH制度时，提出了不少问题。大体为以下几条：
1、工作量大，操作程序繁琐。按照新的监管体系的要求，欧盟方面将于2012年之前完成所有相关化学品的注册、评估和许可。现行通用化学品区分为现有物质和新物质，1981年9月之前投放市场的属现有物质，之后投放的属新物质。目前现有物质总量有10万余种，销售量超过1吨的约3万种；新物质约有2700种。一直以来，新物质的销售量超过10公斤，就需要进行对人体健康和环境风险的试验和评估，对现有物质则没有这个要求。而根据REACH制度，无论新物质还是现有物质，产量或一次性进口量超过1吨的必须注册；超过100吨的要进行评估；毒性特别大的要经过授权才允许使用。
2、时间紧迫，费用高昂。按照欧盟时间表，产量在1000吨以上的化学物质3年内完成注册；产量在100-1000吨的6年内完成注册，产量在1—100吨的11年内完成注册。该时间表的起始日期是2001年2月，即《欧盟未来化学品政策战略白皮书》出台之时。据欧盟方面估算，每一种现有化学物质的基本检测费用约为8．5万欧元，新物质的基本检测费用为57万欧元。
3、责任主体改变，企业负担加重。欧盟为了统一25个成员国分散的化学品管理制度，将重新界定现有化学品安全风险的责任主体。这种改变在法律上称为“责任倒置”，即在过去是由政府和相关管理机构确认一种化学物质是否有害，REACH制度则要求生产者自己提出无害的证据。这无疑将加重企业的经营成本。
4、影响上下游产品。REACH制度将对世界石油化工行业、轻工、纺织、制药、农药等相关行业产生重大影响。据估计，将有500万种现今在欧盟市场上销售的商品受到影响。
REACH制度要求，所有需要注册的化学物质的试验数据必须符合欧盟GLP（良好实验室规范）标准。据专家介绍，很多发达国家的化学品标准并不低于GLP标准，但要达到REACH制度的要求，就必须按照GLP标准重新测试。这种排他性的标准本身就有贸易壁垒的嫌疑。发展中国家所受影响更为严重。
三、对REACH制度采取的应对措施。
澳矿业协会的有关人士指出，对于欧盟未来的化学品政策，即REACH制度，对澳大利亚的相关行业也会带来一定的影响。针对REACH制度，澳矿业协会也采取了一些应对措施，主要分为两个阶段：
1、对REACH制度对澳洲矿业带来的影响进行量化分析，这一阶段计划在2005年5月前完成。
2、对澳洲出口到欧盟产品因REACH制度受到的影响，分国别、分地区进行详细分析研究，确定影响范围和程度。这一阶段计划在2005年10月前完成。
总体说来，REACH制度将会对全球化学工业带来一定的冲击。各国政府都在积极采取措施，将影响降低到最小。我国政府也在密切关注REACH制度，召开行业研讨会，积极采取应对措施，做到未雨绸缪，保证我国化学工业的正常稳定发展。
驻墨尔本领馆经商室
2004年2月24日
一、REACH背景知识介绍
“一种化学物质，只要没有证据表明它是危险的，它就是安全的。” 这是国际化学品界的一个假定原则。迄今为止，世界各国都是按照这个假定原则管理着数以万计的化学品。
然而，这一假定原则正在被推翻，取而代之的将是一种更加严格的“预防原则”，即：“一种化学物质，在尚未证明其是否存在危险之前，它就是不安全的。”这是欧盟酝酿多年、并将正式实施的REACH制度的重要理论依据。
REACH制度，中译名即《关于化学品注册、评估、授权与限制制度》，是欧盟基于保护人类健康和环境安全的考虑，同时也为提高欧盟化学工业竞争力，追求社会可持续发展，即将要建立的一个统一的化学品监控管理体系。按照欧盟的单方时间表，REACH制度目前已由欧盟委员会提交欧洲议会和欧盟理事会，后两个机构将于2005年末批准，2006年开始实施。
然而，REACH制度一出台，便在国际石油化工界引起巨大震动，不仅美、日、韩和中国反对呼声高涨，欧盟内部意见也不统一。在业界压力之下，英、法、德等国政府要求暂缓推进REACH制度。
二、REACH制度存在问题。
参加研讨会的代表在谈到REACH制度时，提出了不少问题。大体为以下几条：
1、工作量大，操作程序繁琐。按照新的监管体系的要求，欧盟方面将于2012年之前完成所有相关化学品的注册、评估和许可。现行通用化学品区分为现有物质和新物质，1981年9月之前投放市场的属现有物质，之后投放的属新物质。目前现有物质总量有10万余种，销售量超过1吨的约3万种；新物质约有2700种。一直以来，新物质的销售量超过10公斤，就需要进行对人体健康和环境风险的试验和评估，对现有物质则没有这个要求。而根据REACH制度，无论新物质还是现有物质，产量或一次性进口量超过1吨的必须注册；超过100吨的要进行评估；毒性特别大的要经过授权才允许使用。
2、时间紧迫，费用高昂。按照欧盟时间表，产量在1000吨以上的化学物质3年内完成注册；产量在100-1000吨的6年内完成注册，产量在1—100吨的11年内完成注册。该时间表的起始日期是2001年2月，即《欧盟未来化学品政策战略白皮书》出台之时。据欧盟方面估算，每一种现有化学物质的基本检测费用约为8．5万欧元，新物质的基本检测费用为57万欧元。
3、责任主体改变，企业负担加重。欧盟为了统一25个成员国分散的化学品管理制度，将重新界定现有化学品安全风险的责任主体。这种改变在法律上称为“责任倒置”，即在过去是由政府和相关管理机构确认一种化学物质是否有害，REACH制度则要求生产者自己提出无害的证据。这无疑将加重企业的经营成本。
4、影响上下游产品。REACH制度将对世界石油化工行业、轻工、纺织、制药、农药等相关行业产生重大影响。据估计，将有500万种现今在欧盟市场上销售的商品受到影响。
REACH制度要求，所有需要注册的化学物质的试验数据必须符合欧盟GLP（良好实验室规范）标准。据专家介绍，很多发达国家的化学品标准并不低于GLP标准，但要达到REACH制度的要求，就必须按照GLP标准重新测试。这种排他性的标准本身就有贸易壁垒的嫌疑。发展中国家所受影响更为严重。
三、对REACH制度采取的应对措施。
澳矿业协会的有关人士指出，对于欧盟未来的化学品政策，即REACH制度，对澳大利亚的相关行业也会带来一定的影响。针对REACH制度，澳矿业协会也采取了一些应对措施，主要分为两个阶段：
1、对REACH制度对澳洲矿业带来的影响进行量化分析，这一阶段计划在2005年5月前完成。
2、对澳洲出口到欧盟产品因REACH制度受到的影响，分国别、分地区进行详细分析研究，确定影响范围和程度。这一阶段计划在2005年10月前完成。
总体说来，REACH制度将会对全球化学工业带来一定的冲击。各国政府都在积极采取措施，将影响降低到最小。我国政府也在密切关注REACH制度，召开行业研讨会，积极采取应对措施，做到未雨绸缪，保证我国化学工业的正常稳定发展。
驻墨尔本领馆经商室
2004年2月24日
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