充满机遇的乌干达医药市场

乌干达地处非洲东部，横跨赤道，人口2200多万。虽然1986年以来经济持续快速发展，人民生活水平有了较大幅度的提高，但由于70－80年代间政局动荡、内部战乱不断，经济几近崩溃，乌目前仍是世界上最不发达的国家之一。落后的经济制约了医疗卫生事业的发展。
一、医疗卫生状况
（一）基本情况。根据乌干达有关部门和国际卫生组织的统计，乌男、女平均寿命仅分别为42.7岁和44.3岁，初生婴儿死亡率和产妇死亡率分别高达88‰和5.06‰。12－23个月的婴儿疫苗接种比例为49％，儿童五岁以前死亡率为147‰。全国20％以上的儿童营养不良， 33％和5％的儿童因长期营养不良而导致耳疾和痴呆。全国残疾儿童的人数约占儿童总数的10％。
（二）医疗条件落后。全国45个区仅有近100家医院，1500多个各类诊所，总共约23000张床位，病人到最近的诊所就医，平均需步行5公里以上，医疗设备严重缺乏且普遍老化。医、护人员与人口的比例分别为1：18000和1：2800。
（三）卫生状况恶劣。目前仍有72％的农村人口和42％的城市人口缺乏卫生设施，厕所普及率仅为51％，只有少数城市有污水处理系统。可以吃到安全饮用水的人数仅分别占农村人口和城市人口60％和65％。
二、主要疾病
由于地处热带，加之医疗卫生条件落后，乌各种疾病的发病率很高，有些疾病在部分地区甚至常年流行，疟疾、肺结核、霍乱和艾滋病是当地四大致命疾病。
除上述疾病外，当地常见的多发病主要还有急性上呼吸道感染（16.3％）、肠虫病（11.1％）、急性痢疾（8％）、急性下呼吸道感染（6.2％）、皮肤病（4.8％）、眼病（4.4％）、生殖器感染（2.6％）、贫血（2.1％）、中耳炎（1.6％）。此外，性病、妇科病、风湿性关节痛、口腔病、营养不良、脑膜炎、脊髓灰质炎、破伤风等的发病率也很高。
其中疟疾是乌发病率（28.4％）和死亡率最高的疾病，几乎渗透到全国的各个角落。乌卫生部的官员称，每年约有7－11万儿童死于疟疾， 37‰的儿童五岁前因疟疾丧生；20％的住院病人为疟疾患者，25－40％的就医者是因患疟疾。该部的一项调查还显示，疟疾患者在农村和城市的平均治疗费用分别为每人每次1.5美元和2.5美元左右。根据非洲医药研究基金会1996年一项调查的数据，乌成人每年患疟疾1－2次，儿童每月2次至每年2次。世界银行估计，乌干达每人每年用于治疗疟疾的费用为7－9美元。
三、药品生产和进口情况
乌现有药品生产企业6家，印度人投资540万美元建立的坎帕拉药业有限公司生产能力最大，该公司1996年投产，目前可生产100多个品种的糖浆和固体制剂。另外5家因开工不足、投资规模较少或尚未投产等原因，基本没有形成规模。上述企业生产的药品目前仅能满足全国药品需求的5％，其余均通过进口解决。
1995年以来，乌每年进口药品和医疗器械金额都在4000万美元以上，占进口总值的10％以上，主要来自印度、肯尼亚、英国、法国、德国、丹麦、荷兰、美国和巴基斯坦等国。其中私人药房进口占50％左右，国家医药站（隶属卫生部，负责基本药物的招标采购和分销、贮备工作）和姆拉哥医院（最大的国家医院）进口约占40％。
据我援乌医疗队介绍，外用消炎药（双氧水）、抗菌消炎药（青霉素、庆大霉素、先锋霉素）、抗性病药（菌必治）、缓解疼痛药、治疗风湿药（APC）、脱水药（甘露淳、利尿剂）、输液、红霉素软膏、肤轻松软膏等常用药当地严重缺乏，在进口药品中占较高比例。
四、药品管理体制
乌虽然医疗卫生条件比较落后，但参考英美等国药品管理法规制订的管理制度却比较完整和科学，对药品的生产、销售和进口等都做了比较明确的规定。国家药品管理局（以下简称“NDA”）具体负责人、畜药品的生产、销售和进出口的监督管理工作。
（一）药品注册。任何药品在乌干达销售都必须先在NDA注册。注册申请只能由药品专利的持有者（代理人）、生产厂家或授权的当地技术代表提出，并按要求填写有关表格和提供样品。生产用的原料药和辅料等不需到NDA注册。
（二）药品进口。原则上具有医药生产、经营资格的厂商均可申请进口，只要药品质量符合英、美、日等先进国家的药典标准，基本允许进口，但申请进口的药品必须已在NDA注册。如不属于上述国家药典收载药品（如中国药典收载药品）申请进口，NDA可能需进口商提交药理、毒理、试验材料和临床数据等供专业委员会研究讨论。申请进口药品手续比较简单，只需填写一份进口药品申请表，并按表要求提交有关材料和一个批号的样品。
（三）药品生产。申请生产药品的程序和应填表格与申请进口药品基本相同。试生产的样品只要质量符合有关标准，即可获准生产。
（四）药品销售。乌药品销售分为批发和零售两种，任何单位和个人只有取得了相应的执照后，方可从事销售活动。全国共有150多家药房和1500多个药店，药房主要集中在坎帕拉，这些药房和药店承担了绝大多数药品的批发和零售业务。
（五）药品管理。乌对药品销售实行分级管理，分为A、B、C三类。
A类：麻醉药品
B类：控制药品
C类：柜台药
A类药必须经批准后，方能生产和进出口。A、B类药品只能凭医生（已获得开据此类药品处方的资格）处方到配有药剂师的医院、药房或药店购买。
（六）建立药厂。NDA根据WHD的GMP编写了《乌干达药品GMP实施指南》，新建药厂必须符合《指南》的标准。投资者要先向NDA提出申请，并提交工厂的设计图纸、设备工艺和产品方案。整个建厂过程要在NDA检查官的参与和指导下进行，建成并经NDA验收合格后，方可投入生产。
（七）基本药物制度。NDA本着价廉、优质、有效的原则，不定期组织专家编制国家基本药物目录，作为NDA批准药品生产和进口、国家医药站经营药品和医疗单位开据处方的重要依据。
五、我国药品进入乌市场的机遇
随着经济的发展和收入的提高，乌政府和人们对健康状况和医疗卫生条件更加重视，对药品的需求将不断增加。
（一）长期以来，由于欧美等国药品价格昂贵，印巴药品在当地市场所占比例达60－70％。但1999年7月，乌警方根据举报，在市场上查获了大量来自印度的假药和劣药，在当地影响很大，很多乌干达人开始对印巴药品失去信任。这一事件为我药品进入乌市场提供了难得的机遇。
（二）近年来，经过一些企业和个人的努力，中国的药品和医疗器械开始挤入乌市场，虽然所占比例较低，但由于价格合理、质量可靠和方便使用，已逐渐为当地人民所认识和接受，为我药品进一步进入和占领乌市场打下了良好的基础。
（三）目前，中国已有18家药品生产企业的43种药品正式向NDA申请注册。NDA官员将于2001年5月中旬对中国进行为期两周的访问，与中国药品管理部门进行对口会谈和考察上述企业。此次访问必将增加NDA官员对中国药品生产管理体制的了解，使他们亲身感受到中国药品生产企业的实力，为我药品进入当地市场扫除观念上的障碍。


中国驻乌干达大使馆经商参处